上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法
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上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法
上海市物价局 上海市卫生局
市物价局市卫生局关于发布《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》的通知
各有关单位：
《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》已经上海市发展和改革委员会（上海市物价局）主任办公会议和上海市卫生局局务会议审议通过，现予发布，自2005年9月1日起实施。
上海市物价局
上海市卫生局
二○○五年八月一日
附件：《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》
上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法
第一条 为规范本市医疗机构药品集中招标采购中的价格行为，根据《价格法》、《卫生部、国家发展改革委、国家工商总局、国家食品药监局、国家中医药管理局、国务院纠风办关于印发<关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定>的通知》（卫规财发【2004】320号）、《上海市人民政府办公厅转发市卫生局等七部门关于进一步规范本市医疗机构药品集中招标采购意见的通知》（沪府办【2005】29号）、《上海市人民政府办公厅转发市卫生局等八部门关于<上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法>的通知》（沪府办【2002】46号）、《上海市发展计划委员会关于公布<上海市政府定价目录>的通知》（沪计委【2002】007号）等规定，结合本市药品价格管理实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内开展的药品集中招标采购活动，其价格行为均须遵照本办法。
第三条 药品集中招标采购要体现质价相符和鼓励创新的要求，并按照“质价相符，水平合理”的原则进行价格评估。
价格评估按照投标价格—有效价格—合理价格—价格分值的顺序来确定投标人的价格得分。
投标价格由投标人自主申报，禁止一标多投。投标药品最高零售价格确认事项以该期标书中的说明为准。
在投标价格内确定有效价格，其上限为本市物价部门监测到的该药品在医疗机构的实际进价，下限为企业的合理成本。
在有效价格内确定合理价格，具体区间范围由市医疗机构（药品）集中招标采购联合工作组（以下简称“联合工作组”）按照满足临床需要、供略大于求的原则，在符合本市药品价格管理政策的前提下，视实际情况决定。
在合理价格内确定价格分值，满分为30分，具体由联合工作组进行测算。
第四条 对实行分类评审的专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批号取得前已经引进投产的国外原研制药品、列入国家重点科技攻关项目的生物制品、国家级优质中成药品，以及国家发展和改革委员会（原国家计委）单独定价药品，其中标价格由联合工作组依据同品规（无同品规的按同类品种）药品中标情况具体确定。
第五条 联合工作组应在每期招标工作结束后3个工作日内将药品实际中标价格报上海市物价局备案。
第六条 上海市物价局根据中标价格，在兼顾药品生产经营企业、医疗机构和患者利益的基础上，及时公布中标药品的最高零售价格。中标药品最高零售价格原则上不得突破上海市物价局已经公布的该药品现行最高零售价格。若本市尚未正式公布过该中标药品最高零售价格，上海市物价局将在综合考虑中标价格、同类药品中标后最高零售价格等因素的基础上予以公布。
中标药品最高零售价格自上海市物价局规定的执行日始，在上海市物价局公布新的最高零售价格替代之前有效。
中标药品最高零售价格适用于本市所有医疗机构和药品经营企业。
中标药品最高零售价格＝中标价格×（1＋差别流通差率）
或： 中标药品最高零售价格＝中标价格＋差别流通差额
现行差别流通差率（额）表详见附件，上海市物价局将根据药品市场实际变化情况进行调整。
药品最高零售价格尾数按以下原则取舍：百元以上保留到元；百元以下、一元以上保留到角；一元以下保留到分。
第七条 中标药品最高零售价格执行期间，遇国家发展和改革委员会或上海市物价局统一调整有关药品最高零售价格的（以本市价格正式执行日为准），按以下原则处理：
（一）中标药品最高零售价格高于国家发展和改革委员会或上海市物价局调整后最高零售价格的，按调整后最高零售价格执行。
（二）中标药品最高零售价格低于国家发展和改革委员会或上海市物价局调整后最高零售价格的，不予调整。若药品中标价格与最高零售价格之间差率小于上述差别流通差率（额），中标人可向上海市物价局提出书面申请调整中标药品最高零售价格。上海市物价局将在不高于国家规定的同类药品最高零售价格水平内，视实际情况决定调整与否及调整幅度。
第八条 各省级价格主管部门向国家发展和改革委员会正式行文申报的单独定价和优质优价药品，若国家发展和改革委员会尚未正式公布其最高零售价格，上海市物价局将在向国家发展和改革委员会请示后，视实际情况决定调整与否及调整幅度。
第九条 中标药品最高零售价格执行期间，若由于产品生产标准或检测标准、剂型、规格、生产企业名称等情况发生改变，中标人须向联合工作组提出书面申请。上海市物价局将在收到联合工作组的正式文件后，按规定重新公布该产品的最高零售价格。若因不可预见的原因而严重影响中标药品的生产和正常供应，中标人需及时将有关情况报市医疗机构药品集中招标采购协调管理委员会办公室。上海市物价局将依据该办公室相关决定，对有关中标药品最高零售价格进行调整和公布。
第十条 对未中标（包括列入招标目录而没有参加投标，下同）药品，上海市物价局将依据中标药品价格情况重新公布其最高零售价格。自新价格执行之日起，所有未中标药品以前的最高零售价格一律停止执行。
第十一条 市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“药事所”） 和联合工作组必须严格执行上海市物价局批准的收费标准。
第十二条 药品生产经营企业、医疗机构、药事所和联合工作组在药品集中招标采购中不得有价格欺诈、价格垄断、串通抬价、低价倾销、乱收费等不正当的价格行为，药品购销要按中标价格如实开具发票，如实记帐。
第十三条 各级物价部门要加强对药品集中招标采购中价格行为的监督和检查，严肃查处各类价格违法行为。
第十四条 本办法由上海市物价局负责解释。
第十五条 本办法自2005年9月1日起实施。《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》（沪价商【2002】032号）和《关于改进上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法的通知》（沪价商【2004】015号）同时废止。
附件：差别流通差率（额）表
附件：
差别流通差率（额）表
中标价格 差别流通差率（额）
5.00元以内 50%
5.01-6.25元 2.50元
6.26-10.00元 40%
10.01-12.50元 4.00元
12.51-50.00元 32%
50.01-57.14元 16.00元
57.15-100.00元 28%
100.01-112.00元 28.00元
112.01-500.00元 25%
500.01-1000.00元 15%+50.00元
1000.00元以上 15%
关于同意建立常州国家环保产业园的复函
国家环境保护总局办公厅
国家环境保护总局办公厅文件
环办[2001]13号
关于同意建立常州国家环保产业园的复函
常州市人民政府办公厅:
你市《关于建立中国常州国际环保产业园的请示》（常政发[2000]154号）收悉。经研究，现函复如下：
一、同意在常州国家高新技术产业开发区建立常州国家环保产业园。你市提出的“常州国家环保产业园可行性研究报告”中的有关建设内容，应按有关程序报批。
二、常州国家环保产业园的建设应针对环保产业发展方向和趋势，通过招商引资和国际合作，引进国内外先进实用的环保技术，开发适合国情的环保产品，逐步完善环保产业服务体系，形成“三园两中心”（环保工业园、环保生态园、环保科研园、环保产品展销中心和环保产业咨询中心）协调发展的国家环保产业园。
三、常州国家环保产业园的建设应注意技术创新和机制创新相结合，采用滚动发展的形式和企业化运作模式，立足于常州市和常州新区的技术优势、人才优势及现有基础条件，充分利用国内外各方面的资源，力争在较短时间内形成规模。
四、常州国家环保产业园应建设成为常州国家高新技术产业开发区的精品园区，通过常州国家环保产业园的建设，促进开发区发展、升级，以及常州新区ISO14000国家示范区和常州市国家环境保护模范城市的创建工作。
五、常州市政府应加强对环保产业园的领导和协调，制定有利于环保产业园建设和发展的相关政策，采取切实可行的扶持措施，促进和加快环保产业园的发展。请将环保产业园建设的进展情况和存在问题及时向国家环保总局报告。
二○○一年二月二十三日
家畜遗传材料生产许可办法
农业部
中华人民共和国农业部令2010年第5号
《家畜遗传材料生产许可办法》 已经2010年1月4日 农业部第1次常务会议审议通过， 现予发布， 自2010年3月1日 起施行。1998年11月5日农业部发布的《〈种畜禽生产经营许可证〉管理办法》（农业部令第4号） 同时废止。
部长：韩长赋
二〇一〇年一月二十一日
家畜遗传材料生产许可办法
第一章 总 则
第一条为加强家畜冷冻精液、胚胎、卵子等遗传材料（以下简称家畜遗传材料）生产的管理，根据《中华人民共和国畜牧法》，制定本办法。
第二条本办法所称冷冻精液，是指经超低温冷冻保存的家畜精液。
本办法所称胚胎，是指用人工方法获得的家畜早期胚胎，包括体内受精胚胎和体外受精胚胎。
本办法所称卵子，是指母畜卵巢所产生的卵母细胞，包括体外培养卵母细胞。
第三条从事家畜遗传材料生产的单位和个人，应当依照本办法取得农业部核发的《种畜禽生产经营许可证》。
第二章 申 报
第四条从事家畜遗传材料生产的单位和个人，应当具备下列条件：
（一）与生产规模相适应的家畜饲养、繁育、治疗场地和家畜遗传材料生产、质量检测、产品储存、档案管理场所；
（二）与生产规模相适应的家畜饲养和遗传材料生产、检测、保存、运输等设施设备。其中，生产冷冻精液应当配备精子密度测定仪、相差显微镜、分析天平、细管精液分装机、细管印字机、精液冷冻程控仪、低温平衡柜、超低温贮存设备等仪器设备；生产胚胎和卵子应当配备超净台或洁净间、体视显微镜、超低温贮存设备等，生产体外胚胎还应当配备二氧化碳培养箱等仪器设备；
（三）种畜为通过国家畜禽遗传资源委员会审定或者鉴定的品种，或者为农业部批准引进的境外品种，并符合种用标准；
（四）体外受精取得的胚胎、使用的卵子来源明确，三代系谱清楚，供体畜符合国家规定的种畜健康标准和质量要求；
（五）饲养的种畜达到农业部规定的数量。其中，生产牛冷冻精液的合格采精种公牛数量不少于30头，生产羊冷冻精液的合格采精种公羊数量不少于50只；生产牛胚胎的一级以上基础母牛不少于200头，生产羊胚胎的一级以上基础母羊不少于300只；生产牛卵子的一级以上基础母牛不少于100头，生产羊卵子的一级以上基础母羊不少于200只；其他家畜品种的种畜饲养数量由农业部另行规定；
（六）有5名以上畜牧兽医技术人员。其中，主要技术负责人应当具有畜牧兽医类高级技术职称或者本科以上学历，并在本专业工作5年以上；产品质量检验人员应当具备中级以上技术职称，并经培训合格；初级以上技术职称或者大专以上学历的技术人员数量应当占技术人员总数的80％以上；具有提供诊疗服务的执业兽医；
（七）具备法律、行政法规和农业部规定的防疫条件；
（八）建立相应的管理规章制度，包括岗位责任制、产品质量控制和保障措施、生产销售记录制度等。
第五条申请取得家畜遗传材料生产许可的，应当向所在地省级人民政府畜牧兽医行政主管部门提出，并提交以下材料：
（一）申请表；
（二）生产条件说明材料；
（三）家畜遗传材料供体畜的原始系谱复印件；从境外引进的种畜及遗传材料还应当提供农业部审批复印件；生产卵子、胚胎的还应当提供供体畜来源证明；荷斯坦种公牛还应当提交中国奶业协会及其认可的组织提供的后裔测定成绩;
（四）仪器设备检定报告复印件；
（五）技术人员资格证书或者学历证书及培训合格证明的复印件；
（六）动物防疫条件合格证复印件；
（七）饲养、繁育、生产、质量检测、储存等管理制度；
（八）申请换发家畜遗传材料生产许可证的，应当提供近三年内家畜遗传材料的生产和销售情况；
（九）农业部规定的其他技术材料。
申请材料不齐全，或者不符合法定形式的，省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内，一次告知申请人需要补正的全部内容。
第六条省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内完成审核，并将审核意见和相关材料报送农业部。
第七条农业部自收到申请之日起10个工作日内完成书面审查，对通过书面审查的，组织专家现场评审。
第三章 现场评审
第八条现场评审实行专家组负责制。专家组由农业部指定的5名以上畜牧兽医专业高级技术职称人员组成，人数为单数。
专家组组长负责现场评审的召集、组织和汇总现场评审意见等工作。
第九条专家组应当对家畜遗传材料生产场所及布局、仪器设备、防疫等基本条件进行审查。
第十条专家组应当根据家畜种用标准，对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的供体畜逐一进行评定。
第十一条专家组应当对技术人员的相关法律法规、生产规程、产品技术标准等知识进行理论考核；对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的完整生产流程进行考核，并随机抽取3个以上关键环节，对相关技术人员进行实际操作考核。
第十二条专家组应当抽查30％以上的仪器设备，对设备的性能与分辨率、完好率、操作规程、使用记录、检测情况等内容进行核查。
第十三条申请人应当在专家组的监督下，对每头供体畜生产的冷冻精液、3%供体畜生产的胚胎和卵子进行现场随机取样封存，送具有法定资质的种畜禽质量检验机构检测。
第十四条现场评审完成后，专家组应当形成书面评审意见，由专家组成员签字确认。
评审意见书包括以下内容：
（一）申报材料核查情况；
（二）生产基本条件审查结论；
（三）家畜遗传材料供体评定结果；
（四）技术人员理论和实际操作考核结果；
（五）家畜饲养、繁育和遗传材料生产、产品质量控制、质量检测等规章制度落实情况。
评审意见一式两份，一份交申请人保存，一份报农业部。
第十五条现场评审应当自书面审查通过之日起40个工作日内完成。
第四章 审批及监督管理
第十六条农业部自收到现场评审意见和家畜遗传材料质量检测报告后10个工作日内，决定是否发放《种畜禽生产经营许可证》。不予发放的，书面通知申请人，并说明理由。
第十七条有下列情形之一的，不予发放《种畜禽生产经营许可证》：
（一）现场评审不合格的；
（二）冷冻精液质量检测合格的供体畜数量低于本办法第四条第五项规定的；
（三）送检的胚胎或者卵子质量检测不合格的。
第十八条农业部在核发生产家畜冷冻精液的《种畜禽生产经营许可证》的同时，公布合格供体畜的编号。
家畜冷冻精液生产单位和个人在许可证有效期内新增供体畜的，应当及时向农业部申报。农业部按照本办法的规定组织对供体畜进行现场评审及冷冻精液质量检测，符合规定条件的，公布供体畜编号。
未经公布编号的供体畜，不得投入生产。
生产单位和个人应当及时淘汰冷冻精液不合格的供体畜。拒不淘汰的，由农业部公布不合格供体畜的编号，并依法予以处罚。
第十九条农业部核发的家畜遗传材料《种畜禽生产经营许可证》有效期3年。期满继续从事家畜遗传材料生产的，申请人应当在许可证有效期满5个月前，依照本办法规定重新提出申请。
第二十条已取得家畜遗传材料《种畜禽生产经营许可证》的单位和个人，申请扩大家畜遗传材料生产范围时，农业部可在组织现场评审环节适当简化相关程序。
第二十一条县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门依法对家畜遗传材料生产活动实施监督检查和质量抽查，对违反本办法从事家畜遗传材料生产活动的，依照《中华人民共和国畜牧法》的有关规定处罚。
第五章 附 则
第二十二条不从事家畜遗传材料生产、只从事经营活动的单位和个人，应当依照省级人民政府的规定取得《种畜禽生产经营许可证》。
第二十三条本办法自2010年3月1日起施行。1998年11月5日农业部发布的《〈种畜禽生产经营许可证〉管理办法》（农业部令第4号）同时废止。
